皖食药监风险秘〔2016〕14号

各市及广德、宿松县食品药品监督管理局，各药械化不良反应（事件）省级监测网络单位：
    药品化妆品医疗器械监测工作是食品药品安全监管工作的重要内容，也是省政府对各市政府食品药品安全工作目标管理绩效考核的内容之一。2015年全省药品化妆品医疗器械监测工作坚持以保障公众使用安全为中心，不断强化监测体系和风险预警能力建设,创新宣传培训模式,药械化监测报告质量显著提升，全省药械化监测工作取得明显成效。现将2015年度全省药械化监测数据报告情况通报如下：
    2015年度，全省16个市和2个省直管县通过“国家药品不良反应监测系统”共提交药品不良反应报告102579份，每百万人口报告数为1724份，其中新的和严重的报告24937份，占报告总数的24.3%；除亳州市和宿松县，其他市县均完成了《安徽省2015年食品药品安全工作目标管理绩效考核细则》中指标要求,其中黄山、马鞍山、宿州、阜阳、淮北、芜湖等市百万人口报告数居前列。提交医疗器械不良事件报告12082份，每百万人口报告数为203份，其中严重的报告1414份，占报告总数的11.7%；除亳州市和宿松县，其他市县均完成了《安徽省2015年食品药品安全工作目标管理绩效考核细则》中指标要求,其中黄山、阜阳、淮北、宣城、铜陵、广德等市县百万人口报告数居前列。通过“药物滥用监测网络信息管理系统”共上报《药物滥用监测调查表》5368份，其中宣城、阜阳、马鞍山、合肥、淮南、铜陵等市调查表数居前列。全年共上报化妆品不良反应监测报告2243份，每百万人口报告数为38份；16个市均完成了《安徽省2015年食品药品安全工作目标管理绩效考核细则》中指标要求,其中淮北、安庆、宣城、合肥、马鞍山、蚌埠等市百万人口报告数居前列。各市、直管县和省级监测网络单位具体报告和排名情况见附件。
    附件：2015年度全省各市（县）药品、化妆品、医疗器械、药物滥用监测报告情况统计表及2015年度药械化监测省一级监测网络报告情况统表  

                                                           安徽省食品药品监督管理局         

                                                                2016年1月14日