皖食药监风险秘〔2017〕16号

各市、直管县食品药品监督管理局，各药械化不良反应（事件）省级监测网络单位：
       药品化妆品医疗器械监测工作是食品药品安全监管工作的重要内容，也是省政府对各市政府食品药品安全工作目标管理绩效考核的内容之一。2016年全省药品化妆品医疗器械监测工作坚持以保障公众使用安全为中心，以提高风险预警能力和监测报告质量为重点，以提高科学监测为目标，不断创新工作机制，坚持贯彻“稳数量、提质量、调结构、促评价”的12字方针，全省药械化监测工作取得明显成效。现将2016年度全省药械化监测数据报告情况通报如下：
       2016年度，全省16个市和2个省直管县通过“国家药品不良反应监测系统”共提交药品不良反应报告113140份，同比增长10.3%，每百万人口报告数为1901份，其中新的和严重的报告24304份，占报告总数的21.5%；除宿松县，其他市县均完成了《安徽省2016年食品药品安全工作目标管理绩效考核细则》中指标要求,其中黄山、马鞍山、阜阳、蚌埠、宣城、宿州等市百万人口报告数居前列。全省共提交医疗器械不良事件报告13821份，同比增长14.4%,每百万人口报告数为232份，其中严重的报告1213份，占报告总数的8.8%；除宿松县，其他市县均完成了《安徽省2016年食品药品安全工作目标管理绩效考核细则》中指标要求,其中黄山、阜阳、宣城、马鞍山、淮南、广德等市县百万人口报告数居前列。通过“药物滥用监测网络信息管理系统”全省共上报《药物滥用监测调查表》5159份，同比减少3.9%，其中宣城、合肥、马鞍山、淮南、阜阳、宿州、安庆等市调查表数居前列。全省共上报化妆品不良反应监测报告2723份，同比增长21.4%，每百万人口报告数为46份；除广德、宿松县，其他市均完成了《安徽省2016年食品药品安全工作目标管理绩效考核细则》中指标要求 ,其中淮北、黄山、淮南、宣城、池州、合肥等市百万人口报告数居前列。各市、直管县和省级监测网络单位具体报告和排名情况，各市药械监测报告评价情况详见附件。
 
        附件：1.2016年度全省各市（县）药品、化妆品、医疗器械、药物滥用监测报告情况统计表附件1.doc
                  2.2016年度药械化监测省一级监测网络报告情况统表附件2.doc
                  3.2016年度全省各市（县）药品、医疗器械报告未评价数量统计表附件3.doc

                                                                                     安徽省食品药品监督管理局
                                                                                             2017年1月11日