皖药监测综〔2017〕22号
各市药品不良反应监测中心,广德、宿松县食品药品监督管理局:
为提高我省药品和医疗器械生产企业安全责任意识,进一步推动生产企业开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,指导其履行信息收集上报、分析评价、风险管理等法定职责,按照国家有关要求,配合相关部门认真做好重点监测和企业检查等工作,经研究决定,将于2017年6月上旬在合肥市举办安徽省生产企业药械安全性监测和风险管理培训班,届时将邀请省局有关领导和相关处室负责人到会指导,现将有关事宜通知如下:
一、培训内容
药械安全性监测法律法规及相关技术要求。
二、培训对象
(一)各市药品不良反应监测中心,广德、宿松县食品药品监督管理局监测人员1名;
(二)各药品生产企业(不包括原辅料、中药饮片和体外诊断试剂生产企业)分管药品不良反应监测工作负责人及工作人员各1名;
(三)Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业管理者代表和从事医疗器械不良事件监测工作的人员各1名。
三、培训时间和地点
另行通知。
四、有关事宜
(一)请各市中心,广德、宿松县局负责组织辖区内相关生产企业参加培训,并汇总辖区内参训人员名单,填写回执(见附件),于2017年5月17日前将电子版发送至省中心邮箱(anhui@adrs.org.cn)(注明XX市生产企业培训);
(二)各市中心,广德、宿松县局参训人员食宿费用由省中心承担,交通费自理,驾驶员不安排食宿;各企业代表不收取培训费用,食宿费用自理。
联系人:简永耀、葛文超、杨建林
联系电话:0551-63710240、63710241、63710242
附件:参训人员回执.doc
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2017年5月4日