省中心开展“十三五”期间医疗器械不良事件重点监测省内调研工作
发布人：administrator 发布时间：2017/11/17 15:01:08 浏览次数：7次
为进一步落实《安徽省“十三五”期间医疗器械不良事件重点监测工作实施方案》的要求，了解我省医用分子筛制氧设备和（血管/组织）吻合器生产企业产品基本情况及其在研发、生产和使用各环节中的风险点，近日，bte365体育在线医疗器械监测与评价部杨建林部长一行2人组成调研组,在合肥市药品不良反应监测中心、黄山市食品药品监督管理局、黄山市药品不良反应监测中心的陪同下赴安徽泰阳医疗技术服务有限责任公司、安徽国泰国瑞医疗科技有限公司、合肥美菱净化设备有限公司和黄山市雅适医疗器械有限公司开展调研工作。
课题研究小组在事先查阅相关资料、分析历年来监测数据的基础上，设计了《“十三五”规划医疗器械不良事件重点监测生产企业调研表》并提前向企业发放，调研时深入企业与企业负责人、管理者代表、研发人员等进行交流，详细了解了医用分子筛制氧设备和（血管/组织）吻合器在研发、生产、运输、使用、售后服务及不良事件监测方面的情况，并结合目前全国已有监测数据情况与企业讨论在产品设计、工艺制造、运输流通和临床使用各环节中风险防控的措施，同时实地参观了部分企业车间动态生产情况。
通过此次调研，我们对相关产品情况有了初步了解，为下一步工作打下了良好基础,对我省医疗器械不良事件重点监测工作的顺利开展起到了积极的推动作用。
课题研究小组在事先查阅相关资料、分析历年来监测数据的基础上，设计了《“十三五”规划医疗器械不良事件重点监测生产企业调研表》并提前向企业发放，调研时深入企业与企业负责人、管理者代表、研发人员等进行交流，详细了解了医用分子筛制氧设备和（血管/组织）吻合器在研发、生产、运输、使用、售后服务及不良事件监测方面的情况，并结合目前全国已有监测数据情况与企业讨论在产品设计、工艺制造、运输流通和临床使用各环节中风险防控的措施，同时实地参观了部分企业车间动态生产情况。
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