省中心受邀参加全国“可疑医疗器械不良事件报告表”修订讨论会
发布人:administrator 发布时间:2016/5/4 0:00:00  浏览次数:4次

    4月28日至29日,国家药品不良反应监测中心在北京召开“可疑医疗器械不良事件报告表”修订讨论会,安徽省中心受邀参加此次会议。
    会上国家中心董放处长指出,目前我国的医疗器械生产企业重生产和营销,轻上市后监测,此次讨论修订报告表就是要推动生产企业落实主体责任并履行监测职能。讨论会紧紧围绕可疑医疗器械不良事件报告表的内容及审核程序进行讨论并提出修改意见与建议。与会代表们通过比较分析美国、英国、加拿大、澳大利亚等国家医疗器械不良事件报告的格式及内容,结合我国实际情况,讨论出了“可疑医疗器械不良事件报告表”修订初稿,将作为新修订《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的附件内容发布。我中心代表就报告表的“事件原因分析”、“监测技术机构的审核意见”部分及如何监督生产企业开展监测调查工作提出了意见。参加讨论会的还有北京、河北、浙江、湖北、重庆和贵州省中心。
    通过参加此次讨论会,对进一步规范我省报告表的填写工作及指导我省监测机构和生产企业开展调查分析工作有着积极的推动作用。