省中心派员参加全国医疗器械不良事件监测风险信号季度讨论会
发布人:administrator 发布时间:2016/11/1 0:00:00  浏览次数:4次

    10月25日至26日,国家药品不良反应监测中心在北京召开“医疗器械不良事件监测风险信号季度讨论会”,bte365体育在线派员参加了会议。
    会议由国家中心医疗器械监测与评价处董放处长主持。董放处长强调:医疗器械不良事件监测季度分析报告重点放在对风险信号的研究和挖掘上,要通过不良事件情况调查、数据分析、与生产企业及医疗机构协同研讨、召开专家讨论会等方式,深入分析产品的潜在风险。会议针对2015年第三、第四季度和2016年第一、第二季度国家中心和各省中心监测的医疗器械不良事件风险信号数据分析情况、典型案例及后续处置措施等情况进行交流与讨论,会上浙江、山东、湖南省中心和国家中心老师分别就血液透析用水处理设备、呼吸机、骨水泥、监护仪风险情况提交会议讨论。会议还与美敦力(上海)管理有限公司专家就美国FDA医疗器械不良事件监测与评价机制、报告处理流程和风险管理实践等内容开展学术交流。
    通过参加本次会议,学习到兄弟省份在医疗器械不良事件监测风险信号调查、分析、处置中的宝贵思路以及跨国生产企业在不良事件收集、报告、处理和风险管理中的先进做法,为我省进一步做好医疗器械风险信号预警及控制工作起到了积极推动作用。