2016年安徽省医疗器械不良事件报告质量稳步提升
发布人:administrator 发布时间:2016/12/16 0:00:00  浏览次数:5次

    近年来,我中心高度重视医疗器械不良事件报告质量,通过多种形式开展培训、集中评估活动和专项检查,不断加强对基层监测单位报告质量的督促和指导。2016年是我省医疗器械不良事件报告质量稳步提升的一年。
    2016年国家颁发《〈可疑医疗器械不良事件报告表〉质量评估计分标准》,我中心及时将新标准与我省《医疗器械不良事件病例报告质量评估评分标准 》进行比对,发现评估内容与评分标准基本一致,主要在分值分配上有部分改动。我们按照新要求进一步优化评估样本抽取原则,重点对严重伤害事件报告和省一级监测网络单位上报的报告进行评估,同时督促各市级中心开展对本辖区内报告质量的评估自查工作。通过对抽样报告的评估我们发现,多数基层监测单位的报告质量较去年有明显提升,规范性、完整性均有较大进步,全省平均分稳定在87分以上。其中宿州、池州、马鞍山市的报告水平位于全省前列,且定期对辖区内报告进行质量评估;宣城市的报告质量较去年有较大提升;滁州、亳州、六安等市的报告质量还有待改进。
    医疗器械不良事件报告质量是衡量监测水平高低的重要指标。下一步省中心将继续创新工作方法,加强培训指导,增强严重伤害报告上报意识,提高我省报告的信息可利用度,不断提升我省报告质量水平和监测能力。