为强化我省医疗器械生产企业风险管理意识，督促企业及时发现产品缺陷和使用安全问题，按照《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法（试行）》的要求，我省于近期完成2016年度医疗器械生产企业年度汇总报告上报及分析评价工作。
    省中心通过采取及时通知、督促上报、主动指导、加强审核等积极举措，提高了我省参加上报的生产企业数量及品种覆盖面。截至法规要求的时限，全省共106家生产企业参与上报，较上年度增长了41.3%；涉及产品672个，较上年度增长了34.4%。覆盖的品种主要有临床检验分析仪器、医用卫生材料及敷料、物理治疗设备、医用高分子材料、医用电子仪器设备等。通过深度挖掘上报信息，实际仅4家生产企业主动监测到不良事件并上报相关情况及后续处理措施，体现目前我省生产企业主体监测意识较薄弱，需在法规宣传、信息反馈、技术支持等方面进一步加强指导，转变生产企业主体责任意识。
    通过开展医疗器械生产企业年度汇总报告工作，进一步掌握了我省医疗器械生产企业及品种分布情况，同时对生产企业开展监测工作起到促进作用。