明方向,抓基础,我省积极参加国家“十三五”重点监测工作启动会并组织实施哨点遴选工作
发布人:administrator 发布时间:2017/3/27 0:00:00  浏览次数:4次

    3月23日,国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心联合在京召开“十三五”医疗器械不良事件重点监测工作启动会,我省高度重视,选派人员参加了会议。
    会上国家总局医疗器械监管司孙磊副司长作了重要讲话,他分别从稳步推进医疗器械监测工作进程、充分认识医疗器械监管新形势、全力推进医疗器械重点监测工作三方面阐述了目前我国监测工作取得的成绩与存在的问题,尤其强调要将监测工作与产品注册、体系检查、飞行检查等工作相衔接,将监测机构人员纳入检查员队伍,提高生产企业主体责任意识。在“十三五”重点监测工作开局之年,要求各省局要明确监测工作各方责任,严格按时限完成各项工作,发挥警戒预警作用。国家药品不良反应监测中心介绍了重点监测工作实施方案及相关要求,北京、江苏、山东等中心就“十二五”期间的一些工作经验及做法作了介绍。
    我省通过与会学习,拓宽了监测视野和工作思路,工作方向进一步明确。目前我省监测哨点遴选前期上报工作已基本完成,下一步将结合产品特点分品种制定实施方案与确定哨点单位,展开深入调研与宣传培训工作,为后期监测数据收集打好坚实基础。

 

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