安徽省2017年第三季度医疗器械不良事件病例报告质量评估情况统计
发布人：administrator 发布时间：2017/11/16 18:30:01 浏览次数：48次
安徽省2017年第三季度医疗器械不良事件
病例报告质量评估情况统计
|
序号
|
地区
|
评估报告数
（份）
|
平均分
|
|
1
|
宿州
市
|
36
|
99.0
|
|
2
|
黄山
市
|
14
|
96.5
|
|
3
|
马鞍山
市
|
46
|
93.7
|
|
4
|
淮北
市
|
12
|
91.6
|
|
5
|
宣城
市
|
38
|
91.4
|
|
6
|
安庆
市
|
24
|
86.6
|
|
7
|
铜陵
市
|
10
|
86.4
|
|
8
|
合肥
市
|
18
|
85.9
|
|
9
|
广德
县
|
10
|
85.5
|
|
10
|
阜阳
市
|
106
|
84.9
|
|
11
|
淮南
市
|
24
|
84.1
|
|
12
|
芜湖
市
|
18
|
83.7
|
|
13
|
池州
市
|
10
|
83.1
|
|
14
|
亳州
市
|
11
|
80.5
|
|
15
|
宿松
县
|
10
|
79.6
|
|
16
|
六安
市
|
14
|
77.4
|
|
17
|
滁州
市
|
15
|
76.7
|
|
18
|
蚌埠
市
|
14
|
73.4
|
|
合计
|
430
|
85.6
|
|
各市2017年第三季度医疗器械不良事件
病例报告质量评估主要问题
|
序号
|
地区
|
主要问题
|
|
1
|
宿州市
|
整体报告质量高；部分报告注册证号填写不规范。
|
|
2
|
黄山市
|
报告质量较好，部分报告缺少预期治疗作用；事件陈述部分较简单。
|
|
3
|
马鞍山市
|
部分报告超过上报时限、预期治疗疾病与作用填写不完整；事件陈述较简单；事件初步处理情况填写不完整；个别报告缺少出生日期和性别缺项。
|
|
4
|
池州市
|
部分报告预期治疗疾病与作用填写不完整；事件陈述较简单；部分报告缺少产品批号；事件初步处理情况填写不完整。
|
|
5
|
淮北市
|
部分报告超过上报时限；预期治疗疾病与作用填写不完整；事件陈述较简单；事件初步处理情况填写不完整。
|
|
6
|
宣城市
|
部分报告超过上报时限；部分报告缺少出生日期；预期治疗疾病与作用填写不完整；部分报告事件陈述较简单；个别报告缺少产品批号和有效期；部分事件初步处理情况填写不完整。
|
|
7
|
铜陵市
|
个别报告超过上报时限；预期治疗疾病与作用填写不完整；报告事件陈述较简单；部分报告无器械联合使用情况；事件初步处理情况填写不完整；报告缺少产品有效期、生产日期、报告人类别。
|
|
8
|
安庆市
|
部分报告超过上报时限；预期治疗疾病与作用填写不完整；部分报告事件陈述较简单；缺少产品规格、批号、停用日期；部分事件初步处理情况填写不完整；部分报告未填写器械故障。
|
|
序号
|
地区
|
主要问题
|
|
9
|
合肥市
|
部分报告超过上报时限；预期治疗疾病与作用填写不完整；事件陈述较简单；报告无器械联合使用情况；缺少产品批号、停用日期；初步处理情况填写不完整；缺少器械故障和主要伤害。
|
|
10
|
阜阳市
|
部分报告超过上报时限；预期治疗疾病与作用填写不完整；报告事件陈述较简单；缺少器械使用场所；无器械联合使用情况；部分报告缺少产品规格、批号、有效期、生产日期和停用日期；无事件发生初步原因分析、报告人类别、器械故障；事件初步处理情况填写不完整。
|
|
11
|
广德县
|
部分报告超过上报时限；预期治疗疾病与作用填写不完整；部分报告事件陈述较简单；报告无器械联合使用情况；部分事件初步处理情况填写不完整。
|
|
12
|
淮南市
|
部分报告超过上报时限；预期治疗疾病与作用填写不完整；事件陈述较简单；缺少规格、批号、停用日期、生产日期；无事件发生初步原因分析、器械故障及主要伤害；部分事件初步处理情况填写不完整。
|
|
13
|
芜湖市
|
部分报告超过上报时限；预期治疗疾病与作用填写不完整；事件陈述较简单；报告无器械联合使用情况；缺少产品规格；初步处理情况填写不完整；缺少器械故障。
|
|
14
|
亳州市
|
部分报告超过上报时限；预期治疗疾病与作用填写不完整；事件陈述较简单；无器械联合使用情况；部分报告缺项；事件初步处理情况填写不完整。
|
|
15
|
宿松县
|
预期治疗疾病与作用填写不完整；事件陈述较简单；报告无器械联合使用情况；缺少产品型号、规格、批号、停用日期、初步分析原因；初步处理情况填写不完整。
|
|
16
|
六安市
|
部分报告超过上报时限；预期治疗疾病与作用填写不完整或缺项；事件陈述较简单；报告无器械联合使用情况；缺少产品规格、批号；部分项目缺项；初步处理情况填写不完整；缺少主要伤害。
|
|
17
|
滁州市
|
部分报告超过上报时限；预期治疗疾病与作用填写不完整；事件陈述较简单；报告无器械联合使用情况；缺少事件发生日期；部分项目缺项；事件初步处理填写不完整；缺少器械故障。
|
|
18
|
蚌埠市
|
部分报告超过上报时限；缺少出生日期；预期治疗疾病与作用填写不完整；事件陈述较简单；报告无器械联合使用情况；无产品规格、批号、停用日期、报告人类别；无事件发生初步原因分析；事件初步处理情况填写不完整。
|