安徽省2017年第二季度医疗器械不良事件病例报告质量评估情况统计
发布人：administrator 发布时间：2017/11/16 18:29:07 浏览次数：42次
安徽省2017年第二季度医疗器械不良事件
病例报告质量评估情况统计
| 序号 | 地区 | 评估报告数 | 评估得分(平均分) |
| 1 | 宿州市 | 32 | 99.8 |
| 2 | 马鞍山市 | 34 | 99.6 |
| 3 | 宣城市 | 34 | 99.0 |
| 4 | 池州市 | 11 | 97.6 |
| 5 | 淮北市 | 10 | 96.7 |
| 6 | 安庆市 | 13 | 93.7 |
| 7 | 广德县 | 10 | 93.3 |
| 8 | 铜陵市 | 21 | 92.8 |
| 8 | 黄山市 | 16 | 92.8 |
| 10 | 淮南市 | 46 | 91.0 |
| 11 | 宿松县 | 10 | 90.4 |
| 12 | 蚌埠市 | 10 | 90.0 |
| 13 | 阜阳市 | 126 | 88.8 |
| 14 | 芜湖市 | 18 | 87.9 |
| 15 | 六安市 | 10 | 86.3 |
| 16 | 滁州市 | 12 | 85.1 |
| 17 | 合肥市 | 13 | 85.0 |
| 18 | 亳州市 | 10 | 79.5 |
| 合计 | 436 | 92.2 | |
各市2017年第二季度医疗器械不良事件
病例报告质量评估主要问题
| 序号 | 地区 | 主要问题 |
| 1 | 宿州市 | 整体情况较好，个别报告超时限 |
| 2 | 马鞍山市 | 整体情况较好，个别报告超时限、个别报告缺少停用日期和报告人 |
| 3 | 宣城市 | 个别报告超时限、部分报告缺少医疗器械实际使用场所、个别报告缺停用日期、个别无报告人类别 |
| 4 | 池州市 | 整体情况较好,个别报告修改人不规范、个别缺少报告人、操作人类别未填写，个别缺少型号规格、产品编号，个别事件陈述不完善 |
| 5 | 淮北市 | 个别报告超时限、个别缺少患者姓名、年龄、性别、治疗预期疾病与作用、产品批号、操作人类别、有效期、报告人类别 |
| 6 | 安庆市 | 个别报告超时限、部分报告未填写器械联合使用情况、个别缺少型号规格和产品批号或产品编号、个别缺少有效期、生产日期、停用日期、报告人类别、极个别事件发生初步原因分析 |
| 7 | 广德县 | 个别报告超时限、部分报告缺少预期治疗疾病与作用、个别报告缺失医疗器械实际使用场所、事件陈述描述不完整、个别报告缺少规格型号、事件发生初步原因分析、个别报告人类别未填写 |
| 8 | 铜陵市 | 大部分报告未填写器械故障、主要伤害填写不规范,缺少器械联合使用情况、部分报告事件陈述不规范 |
| 9 | 黄山市 | 大部分报告超时限现象严重、少数报告发现或获知日期未填写、缺少器械联合使用情况、个别未填写型号规格、个别未填写生产日期 |
| 10 | 淮南市 | 预期治疗疾病漏洞、型号规格漏填、部分事件陈述描述有缺项，事件发生初步原因分析漏填，个别报告人填写不规范 |
| 序号 | 地区 | 主要问题 |
| 11 | 宿松县 | 个别缺少报告日期、年龄、部分缺少医疗器械实际使用场所、多数缺少不良事件情况、器械使用情况、联合使用情况、个别缺少操作人类别、大部分缺少报告人类别、个别缺少器械故障或主要伤害、 报告人类别 |
| 12 | 蚌埠市 | 部分报告超时限、个别报告缺少联系电话，缺少器械使用时间和器械联合使用情况、个别缺少型号规格、产品批号、操作人类别、生产日期、停用日期、报告人类别 |
| 13 | 阜阳市 | 报告超时限、缺少型号规格、批号，少数预期治疗疾病与作用未填写，缺少器械使用时间和器械联合使用情况、缺少有效期、生产日期、停用日期、报告人类别 |
| 14 | 芜湖市 | 大部分报告超时限现象严重、个别缺少器械使用场所，缺少器械使用时间和器械联合使用情况、个别缺少产品型号规格、个别未填写停用日期、个别未填写事件发生初步原因分析、大部分报告未填写器械 故障 |
| 15 | 六安市 | 报告超时限、个别报告缺失预期治疗疾病与作用、个别报告未有医疗器械实际使用场所、型号规格、产品批号，个别报告缺少有效期、生产日期、停用日期，部分报告事件发生初步原因分析缺失、个别报告报告人类别未填写 |
| 16 | 滁州市 | 大部分报告超时限现象严重、个别未填写事件发生日期、个别缺型号规格、部分缺产品批号或产品编号、无器械联合使用情况、大部分事件陈述描述不完整、个别缺少有效期，生产日期，停用日期 |
| 17 | 合肥市 | 大部分报告超时限、缺少年龄、性别、预期治疗疾病、生产日期、停用日期、型号规格、产品批号、主要伤害、事件发生初步原因分析 |
| 18 | 亳州市 | 缺少预期治疗疾病与作用、器械故障和主要伤害均填写无、部分事件陈述描述简单 |