安徽省2017年第一季度医疗器械不良事件病例报告质量评估情况统计
发布人:administrator 发布时间:2017/11/16 18:27:56  浏览次数:29次
安徽省2017年第一季度医疗器械不良事件
病例报告质量评估情况统计
序号
地区
评估报告数
评估得分(平均分)
1
宿州市
16
98.7
2
马鞍山市
15
96.4
3
淮北市
10
96.3
4
池州市
10
94.6
5
宣城市
14
92.2
6
安庆市
10
90.9
7
铜陵市
10
87.5
8
广德县
10
85.7
9
阜阳市
37
85.5
10
蚌埠市
10
85.3
11
合肥市
30
85.0
12
黄山市
10
84.5
13
淮南市
10
83.5
14
亳州市
10
81.8
15
芜湖市
10
79.9
16
滁州市
10
70.8
17
六安市
10
68.8
合计
232
86.3
各市2017年第一季度医疗器械不良事件
病例报告质量评估主要问题
序号
地区
主要问题
1
宿州市
整体情况好,部分报告超时限
2
马鞍山市
整体情况较好,个别报告超时限、个别报告缺少事件发生初步原因分析
3
淮北市
整体情况较好、个别报告超时限、缺少日期项
4
池州市
整体情况较好,部分报告主要伤害填写不规范、器械故障填写不规范、缺少产品生产日期、有效期
5
宣城市
部分报告缺少医疗器械实际使用场所、器械故障未填写、事件发生初步原因分析填写不规范、个别报告无器械联合使用情况、无报告人类别
6
安庆市
部分报告报事件发生初步原因分析未填写、缺少器械故障、产品相关的信息未填写,个别报告超时限
7
铜陵市
大部分报告未填写器械故障、主要伤害填写不规范,缺少器械联合使用情况、部分报告事件陈述不规范
8
广德县
部分报告器械故障填写不规范、事件发生初步原因分析填写不规范、产品信息缺失、事件陈述描述不完整、缺失内容较多
序号
地区
主要问题
9
阜阳市
报告超时限、缺少型号规格、批号、与日期相关的项目、器械故障、患者信息、器械联合使用情况、 报告人类别
10
蚌埠市
部分报告超时限、缺少器械故障、主要伤害、生产日期、报告人类别、器械联合使用情况
11
合肥市
报告超时限、缺少年龄、性别、预期治疗疾病、生产日期、停用日期、型号规格、产品批号、主要伤害、事件发生初步原因分析、器械故障、主要伤害、
12
黄山市
大部分严重报告超时限现象严重、部分报告发现或获知日期未填写、缺少器械联合使用情况、未填写操作人类别、生产日期和有效期、产品编号或批号
13
淮南市
报告超时限、缺少型号规格、事件发生初步原因分析、预期治疗疾病与作用、事件陈述过于简单
14
亳州市
报告超时限,缺少预期治疗疾病与作用、联合用械、产品批号、器械故障缺项较多,事件发生初步原因分析
15
芜湖市
少数报告超时限、缺少产品型号规格、批号、器械联合使用情况、事件发生初步原因分析
16
滁州市
大部分报告缺少器械故障、事件发生初步原因分析、产品生产日期、产品批号或编号、规格型号、有效期无器械联合使用情况,大部分报告超时限,大部分事件陈述描述不完整
17
六安市
大部分报告各项内容缺失较多,事件陈述不完整,个别报告超时限
18
宿松县
无报告