安徽省2015年第二季度医疗器械不良事件病例报告质量评估情况统计
发布人:administrator 发布时间:2015/7/8 0:00:00  浏览次数:9次


 

安徽省2015年第二季度医疗器械不良事件病例报告
质量评估情况统计
序号
地区
报告数
评估报告数
评估得分
1
宿州市
58
35
100.0
2
马鞍山市
75
45
99.3
3
池州市
57
34
96.9
4
芜湖市
105
42
94.3
5
安庆市
59
35
93.5
6
阜阳市
395
79
93.3
7
淮北市
41
41
92.7
8
淮南市
25
25
92.3
9
宣城市
166
66
91.9
10
蚌埠市
155
62
91.8
11
滁州市
53
32
89.3
12
合肥市
30
30
89.0
13
黄山市
136
54
88.9
14
铜陵市
79
47
86.1
15
广德县
38
38
85.6
16
亳州市
12
12
82.4
17
六安市
126
50
76.3
18
宿松县
5
/
/
合计
1615
727
全省平均得分:90.8


各市2015年第二季度医疗器械不良事件病例报告质量评估主要问题
序号
地区
主要问题
1
宿州市
暂无
2
马鞍山市
个别报告缺失患者年龄、医疗器械使用场所、有效期、操作人类别
3
池州市
部分报告缺失患者性别、电话、医疗器械使用场所、产品编号、批号、有效期、生产日期
4
芜湖市
(1)部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况;
(2)部分报告缺失患者电话、商品名称、生产企业地址及电话、有效期、停用日期、报告人类别
5
安庆市
(1)部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况;
(2)部分报告缺失患者电话、商品名称、生产企业电话
 6
阜阳市
(1)部分报告超时上报;
(2)部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况;
(3)部分报告缺失患者电话、商品名称、停用日期、报告人类别
7
淮北市
(1)部分报告超时上报;
(2)大部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况;
(3)部分报告缺失患者电话、商品名称、型号规格、停用日期
8
淮南市
(1)部分报告事件陈述缺少使用依据、不良事件好转时间、医疗器械联合使用情况;
(2)部分报告缺失患者电话、商品名称、型号规格、有效期、停用日期
9
宣城市
(1)部分报告事件陈述缺少使用依据、不良事件好转时间、医疗器械联合使用情况;
(2)部分报告缺失商品名称、型号规格、产品批号、生产企业地址及电话、生产日期、停用日期;
(3)部分报告缺失事件发生初步原因分析
10
蚌埠市
(1)部分报告事件陈述缺少使用依据、不良事件好转时间、医疗器械联合使用情况;
(2)部分报告缺失预期治疗疾病与作用、事件发生初步原因分析;
(3)部分报告缺失商品名称、企业联系电话、有效期、停用日期
11
滁州市
(1)部分报告超时上报;
(2)部分报告事件陈述缺少使用依据、不良事件好转时间、医疗器械联合使用情况;
(3)大部分报告缺失患者电话、商品名称
12
合肥市
(1)部分报告超时上报;
(2)部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况;
(3)大部分报告缺失患者电话、商品名称、停用日期;
(4)部分报告缺失事件发生初步原因分析、报告人类别
13
黄山市
(1)部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况;
(2)部分报告缺失预期治疗疾病与作用事件发生初步原因分析、患者电话;
(3)部分报告缺失医疗器械实际使用场所、产品批号、生产企业地址及电话、有效期、生产日期
14
铜陵市
(1)部分报告事件陈述缺少使用依据、医疗器械联合使用情况;
(2)部分报告缺失患者电话、商品名称、型号规格、企业联系电话、生产日期
15
广德县
(1)部分报告超时上报;
(2)部分报告事件陈述缺少使用目的、使用依据、不良事件好转时间;
(3)部分报告缺失预期治疗疾病与作用、报告人类别;
(4)部分报告缺失商品名称、型号规格、生产企业地址及电话
16
亳州市
(1)部分报告超时上报;
(2)大部分报告事件陈述缺少使用依据不良事件好转时间、医疗器械联合使用情况;
(3)部分报告缺失预期治疗疾病与作用、事件发生日期、发现或知悉日期、事件发生初步原因分析;
(4)部分报告缺失商品名称、生产企业地址、停用日期
17
六安市
(1)部分报告超时上报;
(2)部分报告事件陈述缺少使用依据、不良事件好转时间、医疗器械联合使用情况;
(3)大部分报告缺失患者电话、商品名称、生产日期;
(4)部分报告缺失预期治疗疾病与作用、医疗器械实际使用场所、报告人类别