安徽省2016年第一季度医疗器械不良事件病例报告质量评估情况统计
发布人：administrator 发布时间：2016/7/26 0:00:00 浏览次数：3次
安徽省2016年第一季度医疗器械不良事件
病例报告质量评估情况统计
| 序号 | 地区 | 报告数 | 评估报告数 | 评估得分 |
| 1 | 马鞍山市 | 66 | 40 | 99.8 |
| 2 | 宿州市 | 184 | 74 | 99.5 |
| 3 | 池州市 | 38 | 38 | 96.9 |
| 4 | 宣城市 | 28 | 28 | 96.4 |
| 5 | 安庆市 | 48 | 48 | 91.8 |
| 6 | 阜阳市 | 542 | 54 | 91.4 |
| 7 | 合肥市 | 157 | 63 | 91.2 |
| 8 | 黄山市 | 15 | 15 | 86.8 |
| 9 | 淮南市 | 92 | 55 | 86.5 |
| 10 | 蚌埠市 | 65 | 39 | 85.8 |
| 11 | 淮北市 | 26 | 26 | 85.7 |
| 12 | 铜陵市 | 22 | 22 | 85.0 |
| 13 | 滁州市 | 47 | 47 | 83.0 |
| 14 | 六安市 | 45 | 45 | 82.0 |
| 15 | 芜湖市 | 61 | 37 | 81.6 |
| 16 | 广德县 | 14 | 14 | 75.9 |
| 17 | 亳州市 | 11 | 11 | 60.0 |
| 18 | 宿松县 | 2 | / | / |
| 合计 | 1463 | 656 | 全省平均得分：87.0 | |
各市2016年第一季度医疗器械不良事件病例报告质量评估主要问题
| 序号 | 地区 | 主要问题 |
| 1 | 马鞍山市 | 个别单位报告人为编码 |
| 2 | 宿州市 | 个别报告超时限、未填写实际使用场所 |
| 3 | 池州市 | 部分报告患者联系电话、产品编号未填写、非植入类产品填写了植入日期、个别单位报告人为编码 |
| 4 | 宣城市 | 部分报告事件陈述缺项、报告人类别未填写、报告人为编码 |
| 5 | 安庆市 | 患者电话、商品名、产品编号、批号缺失较多、事件陈述缺少使用情况及联合用械 |
| 6 | 阜阳市 | 患者电话、商品名、产品编号缺失较多、部分事件陈述缺项、部分报告主要伤害/器械故障描述不准确 |
| 7 | 合肥市 | 患者电话、商品名、产品编号、批号、事件发生初步原因分析缺失较多 |
| 8 | 黄山市 | 事件陈述项目缺失较多、产品编号、批号、生产企业地址及电话缺失较多、非植入类产品填写了植入日期 |
| 9 | 淮南市 | 超时限报告较多、部分报告患者电话、商品名、产品编号、批号、型号规格、事件发生初步原因分析缺失、部分报告事件陈述缺项 |
| 10 | 蚌埠市 | 使用单位报告事件陈述部分普遍缺少采取治疗措施的时间和不良事件好转的时间、经营企业报告事件陈述雷同、过敏症状描述不准确 |
| 11 | 淮北市 | 超时限报告较多、部分报告患者电话、商品名、产品编号、批号、型号规格缺失 |
| 12 | 铜陵市 | 超时限报告较多、患者电话、商品名、产品编号、批号、生产企业地址及电话缺失较多、事件陈述缺项较多、部分报告人类别未填写、报告人为编码 |
| 13 | 滁州市 | 患者电话、商品名、产品编号、生产企业地址及电话、停用日期、报告人类别缺失较多、事件陈述缺项较多 |
| 14 | 六安市 | 患者电话、商品名、产品编号、生产企业地址及电话、事件发生初步原因分析缺失较多、报告人类别未填写、部分报告人为编码 |
| 15 | 芜湖市 | 患者电话、商品名、产品编号、批号、生产企业地址及电话、操作人类别、有效期、生产日期、停用日期、事件发生初步原因分析缺失较多、事件陈述缺项较多 |
| 16 | 广德县 | 预期治疗疾病、商品名、产品编号、批号、生产企业地址及电话、有效期、生产日期、停用日期、事件发生初步原因分析、报告人类别缺失较多、事件陈述缺项较多 |
| 17 | 亳州市 | 事件陈述过于简单、缺项较多、产品型号、批号、生产企业地址及电话、有效期、生产日期、停用日期、事件发生初步原因分析基本未填写 |
| 18 | 宿松县 | 报告少于10份，未参与评估 |