安徽省2016年第二季度医疗器械不良事件病例报告质量评估情况统计
发布人：administrator 发布时间：2016/7/27 0:00:00 浏览次数：4次
安徽省2016年第二季度医疗器械不良事件病例报告质
量评估情况统计
| 序号 | 地区 | 评估报告数 | 评估得分(平均分) |
| 1 | 宿州市 | 61 | 99.6 |
| 2 | 池州市 | 37 | 98.2 |
| 3 | 马鞍山市 | 36 | 97.1 |
| 4 | 宣城市 | 41 | 95.0 |
| 5 | 安庆市 | 44 | 94.0 |
| 6 | 淮北市 | 27 | 93.6 |
| 7 | 芜湖市 | 45 | 92.3 |
| 8 | 阜阳市 | 77 | 91.3 |
| 9 | 蚌埠市 | 35 | 89.8 |
| 10 | 淮南市 | 59 | 89.8 |
| 11 | 黄山市 | 46 | 89.5 |
| 12 | 铜陵市 | 49 | 87.1 |
| 13 | 宿松县 | 12 | 86.9 |
| 14 | 合肥市 | 47 | 85.3 |
| 15 | 六安市 | 16 | 83.8 |
| 16 | 广德县 | 34 | 83.6 |
| 17 | 亳州市 | 27 | 83.3 |
| 18 | 滁州市 | 39 | 83.0 |
| 合计 | 732 | 90.2 | |
各市2016年第二季度医疗器械不良事件病例报告质量
评估主要问题
| 序号 | 地区 | 主要问题 |
| 1 | 宿州市 | 个别报告超时限 |
| 2 | 池州市 | 个别报告超时限、报告人类别、有效期、生产日期、事件发生初步原因分析、器械故障缺失 |
| 3 | 马鞍山市 | 个别报告超时限、事件陈述不完整、报告人类别、有效期缺失、器械故障和主要伤害不完整 |
| 4 | 宣城市 | 事件陈述不完整、医疗器械实际使用场所、事件初步原因分析缺失、器械故障和主要伤害不完整 |
| 5 | 安庆市 | 个别报告超时限、事件陈述不完整、型号规格、产品批号、医疗器械实际使用场所、报告人类别缺失、器械故障和主要伤害不完整 |
| 6 | 淮北市 | 个别报告超时限、事件陈述不完整、型号规格、产品批号、有效期、生产日期、主要伤害缺失 |
| 7 | 芜湖市 | 报告超时限情况严重、事件陈述不完整、性别、医疗器械实际使用场所、报告人类别、器械故障缺失 |
| 8 | 阜阳市 | 报告超时限情况严重、事件陈述不完整、停用日期、事件发生初步原因分析、报告人类别、器械故障缺失 |
| 9 | 蚌埠市 | 个别报告超时限、事件陈述不完整、操作人类别、报告人类别、事件发生初步原因分析、器械故障缺失 |
| 10 | 淮南市 | 个别报告超时限、事件陈述缺项较多、预期治疗疾病与作用、型号规格、停用日期、器械故障缺失 |
| 11 | 黄山市 | 部分报告超时限、事件陈述不完整、型号规格、事件发生初步原因分析、器械故障、主要伤害缺失 |
| 12 | 铜陵市 | 个别报告超时限、事件陈述不完整、型号规格、产品批号、产品有效期、生产日期、停用日期、器械故障、主要伤害缺失 |
| 13 | 宿松县 | 个别报告超时限、事件陈述不完整、医疗器械实际使用场所、生产批次、报告人类别、生产日期、停用日期、主要伤害缺失 |
| 14 | 合肥市 | 部分报告超时限、医疗器械基本情况缺项较多、事件陈述不完整、产品批号、产品有效期、生产日期、停用日期、报告人类别、器械故障、主要伤害缺失 |
| 15 | 六安市 | 个别报告超时限、医疗器械基本情况缺项较多、事件陈述不完整、生产批次、报告人类别、生产日期、停用日期、事件初步原因分析、器械故障、主要伤害缺失 |
| 16 | 广德县 | 部分报告超时限、事件陈述不完整、报告人类别、生产日期、停用日期、事件初步原因分析、器械故障、主要伤害缺失 |
| 17 | 亳州市 | 大部分报告超时限、医疗器械基本情况缺项较多、事件陈述不完整、产品批号、报告人类别、生产日期、停用日期、事件初步原因分析、器械故障、主要伤害缺失 |
| 18 | 滁州市 | 部分报告超时限、医疗器械基本情况缺项较多、事件陈述不完整、生产日期、停用日期、报告人类别、器械故障、主要伤害缺失 |