安徽省2016年第三季度医疗器械不良事件病例报告质量评估情况统计
发布人：administrator 发布时间：2016/12/8 0:00:00 浏览次数：7次
安徽省2016年第三季度医疗器械不良事件
病例报告质量评估情况统计
| 序号 | 地区 | 评估报告数 | 评估得分(平均分) |
| 1 | 宿州市 | 19 | 99.6 |
| 2 | 芜湖市 | 4 | 98.8 |
| 3 | 马鞍山市 | 36 | 98.6 |
| 4 | 池州市 | 4 | 97.6 |
| 5 | 安庆市 | 10 | 94.3 |
| 6 | 宣城市 | 9 | 92.9 |
| 7 | 淮北市 | 10 | 92.0 |
| 8 | 宿松县 | 3 | 91.7 |
| 9 | 淮南市 | 3 | 90.2 |
| 10 | 黄山市 | 29 | 89.1 |
| 11 | 阜阳市 | 210 | 87.3 |
| 12 | 亳州市 | 1 | 85.0 |
| 13 | 合肥市 | 2 | 84.3 |
| 14 | 滁州市 | 11 | 78.5 |
| 15 | 六安市 | 2 | 66.5 |
| 16 | 蚌埠市 | 1 | 56.0 |
| 17 | 铜陵市 | 0 | / |
| 18 | 广德县 | 0 | / |
| 合计 | 354 | 87.7 | |
各市2016年第三季度医疗器械不良事件
病例报告质量评估主要问题
| 序号 | 地区 | 主要问题 |
| 1 | 宿州市 | 部分报告主要伤害描述不准确 |
| 2 | 芜湖市 | 个别报告器械故障描述不准确 |
| 3 | 马鞍山市 | 部分报告超时限、器械故障描述不准确、事件陈述不完整 |
| 4 | 池州市 | 个别报告缺少产品生产日期、有效期和批号 |
| 5 | 安庆市 | 部分报告超时限、事件陈述不完整、医疗器械实际使用场所、报告人类别缺失 器械故障和主要伤害不准确 |
| 6 | 宣城市 | 部分报告超时限、器械故障描写不准确、缺少器械联合使用情况 |
| 7 | 淮北市 | 报告超时限情况严重、事件陈述不完整、性别、医疗器械实际使用场所、报告人类别、器械故障缺失 |
| 8 | 宿松县 | 报告超时限现象严重、器械故障描写不准确 |
| 序号 | 地区 | 主要问题 |
| 9 | 淮南市 | 事件陈述缺少对受害者影响和器械联合使用情况 |
 10 | 黄山市 | 部分报告超时限、无器械联合使用、不良事件情况，器械故障未填写或填写的是主要伤害 |
| 11 | 阜阳市 | 部分报告超时限、事件陈述不完整、型号规格、器械故障、主要伤害缺失，无器械联合使用情况 |
| 12 | 亳州市 | 报告超时限、型号规格、产品批号、器械联合使用情况缺失 |
| 13 | 合肥市 | 报告超时限、型号规格、批号、与日期相关的项目缺失 |
| 14 | 滁州市 | 多数报告超时限、医疗器械基本情况缺项较多、事件发生初步原因分析及器械故障缺失 |
| 15 | 六安市 | 报告超时限、缺与日期相关的项目、型号规格、批号、事件发生初步原因分析缺失、器械故障未填写、主要伤害描述不准确 |
| 16 | 蚌埠市 | 不良事件情况描述不清、无器械使用时间、型号规格、批号、操作人类别、有效期、生产日期、停用日期、器械故障填写不清楚、事件后果判断不准确 |
| 17 | 铜陵市 | / |
| 18 | 广德县 | / |