安徽省2016年第四季度医疗器械不良事件病例报告质量评估情况统计
发布人：administrator 发布时间：2017/1/20 0:00:00 浏览次数：6次
安徽省2016年第四季度医疗器械不良事件
病例报告质量评估情况统计
| 序号 | 地区 | 评估报告数 | 评估得分(平均分) |
| 1 | 宿州市 | 57 | 99.2 |
| 2 | 马鞍山市 | 49 | 99.2 |
| 3 | 池州市 | 15 | 98.6 |
| 4 | 宣城市 | 46 | 98.3 |
| 5 | 黄山市 | 29 | 95.4 |
| 6 | 淮北市 | 35 | 94.1 |
| 7 | 淮南市 | 80 | 94.0 |
| 8 | 安庆市 | 31 | 93.3 |
| 9 | 铜陵市 | 8 | 92.4 |
| 10 | 蚌埠市 | 26 | 91.6 |
| 11 | 芜湖市 | 42 | 91.0 |
| 12 | 亳州市 | 60 | 90.9 |
| 13 | 阜阳市 | 91 | 90.7 |
| 14 | 宿松县 | 1 | 88.0 |
| 15 | 滁州市 | 30 | 87.6 |
| 16 | 合肥市 | 94 | 86.4 |
| 17 | 六安市 | 69 | 79.3 |
| 18 | 广德县 | 5 | 76.8 |
| 合计 | 768 | 91.5 | |
各市2016年第四季度医疗器械不良事件
病例报告质量评估主要问题
| 序号 | 地区 | 主要问题 |
| 1 | 宿州市 | 整体情况好，部分报告超时限 |
| 2 | 马鞍山市 | 整体较好，个别报告超时限、缺少联合用械情况 |
| 3 | 池州市 | 个别报告缺少产品生产日期、有效期和产品批号 |
| 4 | 宣城市 | 部分报告超时限、缺少医疗器械实际使用场所、器械联合使用情况和器械故障 |
| 5 | 黄山市 | 整体情况较好，部分严重报告超时限现象严重，缺少器械联合使用情况 |
| 6 | 淮北市 | 部分报告超时限、缺少日期项、产品批号、主要伤害 |
| 7 | 淮南市 | 报告超时限、事件陈述不完整、器械故障和主要伤害填写不准确 |
| 8 | 安庆市 | 报告超时限、缺少器械故障、主要伤害 |
| 序号 | 地区 | 主要问题 |
| 9 | 铜陵市 | 缺少器械使用时间、器械联合使用情况、产品批号、有效期、生产日期 |
 10 | 蚌埠市 | 部分报告超时限、缺少报告人类别、主要伤害、所抽取报告中均无器械联合使用情况 |
| 11 | 芜湖市 | 少数报告超时限、缺少产品型号规格、批号、器械联合使用情况、事件发生初步原因分析 |
| 12 | 亳州市 | 严重报告超时限现象较多，预期治疗疾病与作用、联合用械、产品批号、器械故障缺项较多，部分县及乡镇卫生院报告事件陈述描述过于简单 |
| 13 | 阜阳市 | 报告超时限、缺少型号规格、批号、与日期相关的项目、器械故障 |
| 14 | 宿松县 | 事件陈述不完整、缺失主要伤害 |
| 15 | 滁州市 | 多数报告超时限、大部分缺少有效期、生产日期、停用日期、产品批号、主要伤害 |
| 16 | 合肥市 | 报告超时限、缺少年龄、性别、预期治疗疾病、生产日期、停用日期、型号规格、产品批号、主要伤害 |
| 17 | 六安市 | 报告超时限、各项内容缺失较多，事件陈述不完整 |
| 18 | 广德县 | 报告超时限情况严重、缺少各类日期、产品型号规格、采取治疗措施、器械联合使用情况和器械故障 |