马鞍山市中心召开药品生产企业沟通会
发布人:administrator 发布时间:2017/12/8 0:00:00  浏览次数:11次

 12月7日下午,马鞍山市ADR中心赴辖区马鞍山天福康制药有限公司召开六味地黄丸生产企业沟通会。市食药监局药化生产监管科负责人,市ADR中心有关人员参加了会议。
  会上,市ADR中心介绍了六味地黄丸不良反应数据分析及相关文献分析等安全性监测情况,并就说明书中“不良反应、禁忌、注意事项”等内容进行了探讨。企业代表详细汇报了该品种安全性分析、风险控制及PSUR撰写情况。会议强调,药品安全是企业的主体责任,药品生产企业都必须对其上市药品开展持续性研究,必须严格履行不良反应进行监测和报告的责任,并采取相应的风险控制措施。
  此次沟通会,进一步提升了该生产企业主动开展药品不良反应监测工作意识,提高了对产品的安全性风险分析能力,对促进企业做好药品不良反应监测和报告工作起到了积极的作用。

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