青海省药品不良反应监测中心开展企业落实药品不良反应上报主体责任专项检查
发布人:administrator 发布时间:2017/10/20 0:00:00  浏览次数:23次

    为推动青海省药品生产企业更好贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》,按照省局《关于转发药品不良反应报告和监测检查指南的通知》的文件精神,青海省药品不良反应监测中心组织检查组对省内4家企业进行了落实企业主体责任和文件精神执行力度两个方面的检查。

  在检查工作中发现,4家生产企业在组织机构、人员配备、制度建设、等方面能够积极履行药品安全主体责任,事件处置、定期安全性更新报告、重点监测方面有待完善,主动开展风险评估意识不够、均未主动收集报告,分析评价能力亟待改进。

  青海省中心将继续履职尽责,一是以点带面,促进全省制药企业药品不良反应监测能力水平整体提升。二是对检查组成员进行专项培训,细化检查方案,确保检查员能圆满完成任务。三是强化与药品监管部门的沟通协作,将落实主体责任不力的企业生产品种列入安全性抽检重点。