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哪些产品不需要提交PSUR？ 2014/1/13
对于获得批准证明文件、但长期不生产的药品，是否需要提交PSUR？ 2014/1/13
仿制药是否需要提交PSUR？ 2014/1/13
非处方药是否需要提交PSUR？ 2014/1/13
对于之前并未提交定期汇总报告或者PSUR的国产药品，应当如何确定首个PSUR报告期的起始时间？ 2014/1/13
对于设立新药监测期的国产药品，应当如何提交PSUR？ 2014/1/13
对于原地标升国标药品，应当如何提交PSUR？ 2014/1/13
如果同一活性成份药品有多个批准证明文件，药品生产企业该如何提交PSUR？ 2014/1/13
对于未按时提交PSUR的，是否国家药品不良反应监测系统不再接收该产品的PSUR？ 2014/1/13
有国内药品经营企业作为进口药品在国内的总代理，但是药品经营企业并没有权限提交PSUR，应该怎么解决？ 2014/1/13
某中药在国外以食品补充剂或者食品添加剂（非药品身份）上市，但是国外有文献报道或者其他途径介绍该产品的安全性信息，该中药的生产企业是否需要在PSUR包含这部分安全性信息？ 2014/1/13
某制药企业集团在内部转移产品，比如A企业在2002年首次获得药品批准证明文件（该药品无监测期），2004年集团将该产品转移到B企业生产，现在B企业应当如何提交PSUR？ 2014/1/13
如果同一活性成份药品有多个批准证明文件，并且不同批准证明文件相应说明书中有关安全性信息的表述有差异，药品生产企业是否需要将所有说明书都作为附件上传？ 2014/1/13
某进口药品在国外并不按照药品管理，如肠内营养药等，其境外制药厂商是否应当提交PSUR？ 2014/1/13
某进口药品在国外并不按照药品管理，如果该类产品在境外发生与产品有关的不良事件时，是否需要在PSUR中报告？ 2014/1/13
某进口药品的境外制药厂商在境内没有药品生产企业，在中国境内有办事机构或者由其委托的代理机构，其产品在境内也有总代理商，应当如何提交PSUR？ 2014/1/13
该进口药品至今未提交过或者未连续地提交PSUR，应当如何提交PSUR？ 2014/1/13

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